深度解读Vuse电子烟获得PMTA:Vuse与IQOS并驾齐驱,雾化加热两朵花。

2021-10-13 09:00 举报
FDA批准了不受市场欢迎的产品,投石问路的可能性很高。

10月13日,美国电子烟草市场突然传来重磅消息

世界上第一个通过美国PMTA的电子烟草品牌诞生了。那是英美烟草旗下的雷诺烟草(RJ·reynolds)的电子烟草产品。

英美烟草旗下Vuse先拔头筹

美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,它有史以来首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。



Vuse Solo是首批提交审查的产品之一,看起来是FDA极其谨慎的选择。

我们大胆地猜测,首先被认可,看起来像香烟吗?

FDA批准了一款并不是市场热门的产品,很可能是投石问路。选择Solo作为第一个授权产品,以评估烟草组织和医疗组织的反应。2021年的调查数据显示,206万美国中学生使用电子烟草,其中Puff上的Bar、Vuse和Juul是最受欢迎的品牌。

虽然今天的行动允许电子烟草产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的还是FDA的认可的。所有的烟草产品都是有害和依赖的,不使用烟草产品的人不应该开始。FDA在声明中说。
FDA表示,拒绝该公司销售10种调味品的许可,但没有说明是什么。通过审核的三种授权产品均为烟味,FDA表示不太可能吸引儿童和青少年,更可能被吸烟者用来降低受伤的风险。
今天的授权是确保所有新烟产品通过FDA强大,科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心负责人米奇·泽勒在声明中说。
电子烟草制造商的数据显示,通过减少接触有害化学物质,其烟草味道产品可以利用转用这些产品中毒的成年烟草制造商,完全或显着减少烟草消费。’泽勒补充道。
公共卫生倡导组织也不满足FDA的决定。

无烟儿童体育总裁马修·迈尔斯在声明中表示,FDA拒绝了10种味道的Vuse电子烟的申请,这是积极的步骤,但令人担心的是尼古丁浓度是加拿大,是英国和欧洲法律允许的3倍产品。具备这种层面的Vuse产品尼古丁让我国年轻人面临过度上瘾的风险。
美国会议员也表示担心。
美国众议院监督委员会经济和消费者政策小组委员会主席的Rajatkrishnamorthi在声明中表示,FDA允许高尼古丁电子烟草,背弃了公共卫生。世界上许多国家都限制了电子烟中允许的尼古丁含量,这使他们能够避免青少年吸电子烟的流行。
多年来,我一直在努力降低美国的尼古丁水平。FDA忽略了这些数据,错过了另一个解决青少年电子烟疫情的机会。他说。
FDA表示将密切关注产品的营销。
我们必须警惕这个授权。我们监视产品的市场营销。包括公司是否没有遵守监督要求,或者是否有可靠的证据表明以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用。我们将采取适当的行动,包括撤回授权。
FDA表示,FDA的行动限制了电子烟草产品的数字、广播和电视广告。
发现这些产品符合这个标准。在一些重要的考虑因素中,该机构决定与燃烧香烟的使用者相比,仅使用授权产品的研究参与者接触的有害和潜在的有害成分较少。FDA说。
FDA知道,2021年全国青少年烟草调查显示,目前使用电子烟草的高中生约有10%将Vuse作为常用品牌。该机构非常重视这些数据,并在审查这些产品时考虑了对青少年的风险。」它补充说。

「数据还表明,大多数使用电子烟的青年和年轻人开始使用水果,糖果或薄荷等口味,而不是烟草口味。这些数据加强了FDA认可烟味产品的决定。因为这些产品对消费者的魅力很小。授权这些产品可能有完全改用电子烟草或显着减少烟草消费的成年烟草用户。

电子烟草产品已经被允许在市场上销售多年,到目前为止FDA还没有正式批准电子烟草产品。
根据FDA之前的规则,电子烟草制造商必须在去年9月9日之前提交申请,取得该机构的许可,继续留在市场上。

FDA,决定申请需要更多的时间。
目前还没有决定电子烟草市场上最大的参与者,包括Juul。
FDA态度:首次允许销售电子烟草,适合保护公众健康
美国食品和药物管理局今天宣布授权销售三种新烟草产品&bsp;
FDA向RJ展示ReynoldsUVAportCompany发布了销售许可订单,用于Vuseolo封闭式电子烟设备和附带的烟味电子烟弹,包括VaportiortCortiompany在内,Vapompanant发布销售许可订单,用于Vusecolortiortiolo封闭式电子烟设备和附带的烟草电子烟弹

由于RJR大Vapor公司向FDA提交的数据证明这些产品的营销适合保护公众的健康,今天的授权允许这些产品在美国合法销售。
今天的授权是确保所有新烟产品通过FDA强大,科学上市前评价的重要一步。厂家数据显示,其烟味产品可以通过减少对有害化学物质的接触,从而使转向这些产品的成年烟民受益,无论是完全还是显著减少烟消费。FDA烟草中心主任Mitch-Zeller说。我们必须警惕这个许可证。我们监视产品的市场营销。公司是否不遵守监督要求,是否有可靠的证据,以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用,我们适当行动。
在PMTA渠道下,电子烟厂家必须向该机构证明,除此之外,新型烟草产品的营销更适合保护公众健康。这些产品被发现符合这一标准,因为在几个关键考虑因素中,该机构确定,与燃烧香烟的使用者相比,仅使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在有害成分 (HPHC) 更少。

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