暴露了通过PMTA的VuseSolo电子烟草:几乎没有人使用的过时劣质产品。

2021-10-14 10:00 举报
这个决定具有历史意义,但是对激烈的电子烟草辩论双方的支持者感到不满。

10月14日消息,据外电报道,10月12日,美国食品和药物管理局 (FDA)授权有史以来第一个在美国合法销售的电子烟产品。

FDA 确定 Vuse Solo 和两个烟草味的电子烟产品适合保护公众健康——这意味着该机构认为这些产品更有可能帮助成年吸烟者转向更安全的烟油。

该决定具有历史意义,但让激烈的电子烟辩论双方的拥护者都感到不满。

今日授权是确保所有新烟产品通过FDA强大,科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心(CTP)主任MitchZeller在新闻声明中说。厂家数据显示,其烟味产品可以通过减少对有害化学物质的接触,使转用这些产品的中毒成年吸烟者受益——完全或明显减少吸烟消费。

美国食品药物管理局同时发布了VuseSolo调味产品的营销拒绝令激励(MDO)-与一些减少危害倡导者担心的模式一致-并表示该机构仍在评价VuseSolo的薄荷味产品。

其厂家——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————

按照规定,电子烟草公司必须为希望继续在美国市场销售的所有产品提交上市前的烟草产品申请书。然后FDA,必须在2021年的《烈日》和《烈日》之前审查提交的材料——未能满足最后期限。该机构向大多数中小型制造商发布了拒绝营销订单(MDO),并表示需要更多的时间来检查最大制造商提供的数据和研究。

RJReynoldsVaporCompany是烟草公司ReynoldsAmrican,还有一家子公司,该公司于2017年被英美烟草公司收购。 该公司于 2019 年提交了这些 PMTA。

「Solo 申请是两年前提交的,因此它们将首先获得授权是有道理的。美国电子烟协会(AVA)主席格雷格康利说。雷诺虽然配备了非常有能力的科学家,但最终FDA的决定可能取决于时间,而不是提供的数据的强度。

VuseSolo授权有市场限制。例如,雷诺只能在电视和广播节目中宣传产品。其中85%的观众是21岁以上的大人,任何合作伙伴、影响者、博客和品牌大使都必须公开与公司的关系。数字销售必须有年龄限制。

关于这些限制是否充分的辩论可能会展开。

这个决定虽然意义重大,但是对于这个经常受到烟草控制双方谴责的机构的自信,没有发挥多大的作用。

一方面,有消费者倡导者,烟草减害支持者和小型电子烟行业参与者:长期以来,所有人都抱怨 PMTA 流程如此艰巨,研究繁重且成本高昂,以至于只有大型电子烟公司和与大烟草公司有联系的公司才能切实可行完成它。

另一方面,拥有领先的公共卫生和烟草控制非营利组织,如无烟儿童运动(CTFK)和美国肺协会:除了全面禁止外,他们似乎对任何事情都不满意。

少数持续对青少年吸电子烟率的政治家也嘲笑FDA的决定。

第一阵营回应消息,消息伴随着如此多的失望和沮丧,伴随着低沉的欢呼声——承认任何FDA电子烟授权都有可能改变公众对妖魔化更安全的尼古丁替代品的看法,但对市场限制表示严重担心反对口味和小公司。

尽管实际上很多人以前为FDA维护监督权而战,但禁令方在与联邦法院的诉讼中,去年9月,联邦法院决定了PMTA的截止日期,总法律顾问兼公司总顾问向Robertfalk真相提出的秘书说,该组织致力于减少危害,确定了材料中风险最小的产品,但如果没有FDA的数据,就无法实现。他们也不能说哪些电子烟产品是最坏的,并强调避免使用这些产品的重要性。

想象这个高度有限的许可证会实现这个希望。

但到目前为止,情况似乎并非如此。反尼古丁组织再次发现了应批评的内容。美国肺协会对FDA允许三种Vuse抑郁产品继续在美国市场销售。该组织的社长兼CEO哈罗德维默在声明中说。

他对许可产品的高尼古丁水平令青少年依赖症失望,尽管2021年青少年吸电子烟率下降,高尼古丁电子烟也证明了有助于大人戒烟。

FDA 的决定也没有鼓励消费者相信有朝一日会获得授权。

对于大多数电子烟用户来说,除了象征意义之外,它也没有那么多意义:根据去年夏天的数据,从 2019 年 7 月到 2020 年 7 月,Vuse Solo 仅占美国电子烟销量的 1.9%。(该数字包括其薄荷味同样。)

同样,请注意FDA批准了RJR的Solobolo产品。这是几乎没有人使用的过时劣质设备。在美国蒸汽制造商协会的推特上写道。

但对雷诺来说,这当然是受欢迎的发展。

虽然Alto在等待FDA的进一步审查,但除非直接向FDA发出其他指示,否则雷诺可以合法销售提交PMTA的产品,这取决于FDA的持续执法自由裁决权。发言人Kaelan,Hollon表示。FDA表示,集中资源审查市场份额最大的产品,限制了任何厂家一次审查的申请数量。VuseAlto的PMTA是在VuseSolo后近一年提交的,VuseVibe和Ciro后5个月提交的,这些申请共享基础科学。我们对我们的APP质量还是有信心的。

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预计观众:600-800人

上台嘉宾:着名电子烟行业上下游企业高层,以CEO、创始人为主办者。

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